On-label Indications of Psychotropic Drugs Prescribed in Child and Adolescent psychiatry. Review, Update, Off-label Use, and Legal Considerations

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Published

2020-12-29

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Dualde Beltrán, F. (2020). On-label Indications of Psychotropic Drugs Prescribed in Child and Adolescent psychiatry. Review, Update, Off-label Use, and Legal Considerations. Revista De Psiquiatría Infanto-Juvenil, 37(4), 5–21. https://doi.org/10.31766/revpsij.v37n4a1

Issue

Vol. 37 No. 4 (2020): October-December

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Authors

DOI:

https://doi.org/10.31766/revpsij.v37n4a1

Keywords:

psychiatric drugs, child, adolescent, summary of product characteristics, off-label prescription

Abstract

Prescription of medicines for use under conditions other than authorized, colloquially known as “off-label” prescription, is a common practice in child and adolescent psychiatry. This practice has clinical and legal consequences for both the patient and the prescriber, so it is important to have up-to-date information on the approved indications and the legal status derived from this type of prescription. This article carries out a comprehensive and up-to-date review of the specific indications for children and adolescents of 112 drugs used in psychiatry, according to the information contained in the 177 corresponding “summary of product information” approved for marketing in Spain. Off-label prescription Central Nervous System drugs in children under 18 years of age is the rule rather than the exception and therefore systematically would require obtaining informed consent, according to the current normative.

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Author Biography

F. Dualde Beltrán, Universidad de Valencia

Psiquiatra. Psicoterapeuta parental, Profesor Asociado de la Unidad Docente de Psiquiatría y Psicología Médica. Departamento de Medicina, Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Valencia, España.

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